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| 遂寧市第一人民醫(yī)院部分生化項目試劑及相關耗材采購公告 |
| 時間：2018-11-28 作者：采購科 來源：遂寧市第一人民醫(yī)院 |
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各位潛在供應商：
我院將對部分生化項目試劑及相關耗材進行采購，歡迎有相關產品且具備合格資質、有供應及服務保障能力的供應商參與院內采購，現(xiàn)就相關事項公告如下。
一、擬采購品種
以下生化項目所需的全部試劑、質控品、校準品、檢驗耗材等。
| 同型半胱氨酸 |
胱抑素C |
超敏CRP |
載脂蛋白A |
載脂蛋白B |
| 總膽汁酸 |
腺苷脫氨酶 |
B2-微球蛋白 |
高密度脂蛋白 |
游離脂肪酸 |
| 脂蛋白a |
肌酐（酶法） |
5’-腺苷氨酸 |
肝素結合蛋白 |
前白蛋白 |
| 脂肪酶 |
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二、采購數(shù)量：按具體需求配送
三、試劑耗材質量要求
（一）質量須符合國家和行業(yè)標準，并取得相應資質；
（二）須為四川省藥械采購平臺應當掛網(wǎng)的產品；
（三）配送商所提供的試劑耗材在保證正常使用的前提下，應確保試劑耗材質量，保證檢測結果的準確性，并提供上述項目試劑近2年連續(xù)取得國家衛(wèi)生部門臨床檢驗中心常規(guī)生化室間質評報告；
（四）采購人有權對試劑質量、生產廠家質量體系及相關權威部門認定、配送服務方案、售后服務方案等進行綜合評價；
（五）此次擬采購生化試劑優(yōu)先考慮國產品牌試劑，響應供應商選擇多個品牌參與的，最多提供試劑品目不得超過2個品牌參與評定（提供生化試劑品目、品牌列表）；
（六）供應商需提供本次采購試劑的硬件匹配說明，保證采購人能正常使用試劑。
四、供應商應具備基本條件
（一）供應商應具備《政府采購法》第二十二條規(guī)定的條件。
（二）具有獨立承擔民事責任的能力；
（三）具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度；
（四）具有履行合同所必需的設備和專業(yè)技術能力；
（五）有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；
（六）參此項采購活動前三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄；
（七）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件；
（八）供應商不得與采購人有任何的隸屬關系或者其他利害關系；
（九）供應商須依法取得《醫(yī)療器械經營許可證》（國家規(guī)定不需要《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的除外）。經營藥準字體外診斷試劑的配送商必須具備《藥品經營許可證》及GSP認證證書；且以上證照的有效期在投標有效期內；所投產品須具備行業(yè)主管部分頒發(fā)的醫(yī)療器械備案憑證或醫(yī)療器械注冊證（如有）；
（十）須同時具備體外診斷試劑經營資質和冷鏈配送資質及倉儲、運輸、配送服務設施設備和條件，能夠準量及時（緊急供應，計劃供應）將貨物配送到位；
（十一）供應商須持有在“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）及“中國政府采購網(wǎng)”（www.ccgp.gov.cn)無不良記錄及失信記錄。（以本公告發(fā)布之日起的查詢結果為準；
（十二）本項目不接受聯(lián)合體報名。
五、服務能力及其他要求
（一）采購生化試劑耗材的配送期限由采購人與配送商約定并符合國家相關法律、法規(guī)、政策；
（二）供應商應保證提供資料真實有效，采購人有權對成交供應商進行實地考核；
（三）供應商提供的試劑耗材價格不得違背四川省體外診斷試劑陽光采購政策，不得高于四川省藥械陽光采購平臺加強平均價，如成交后違背承諾將取消成交資格，終止配送業(yè)務；
（四）為保障試劑優(yōu)質、安全、全面、快捷供應，供應商必須有良好的供應能力，保證試劑耗材的24小時供應；
（五）供應商按照體外診斷試劑管理要求，具備常溫庫房和冷藏庫房，滿足倉儲、備貨、效期管理、溫濕度記錄等條件，能協(xié)助采購人進行貨物備存，有效期管理、及時配送等能力；
（六）供應商的物流體系具備冷鏈運輸條件，從產品出庫到采購人交接過程能實現(xiàn)全程無縫冷鏈運輸能力，從而保證產品在物流過程中的質量并獲得相關認證；
（七）供應商須負責醫(yī)院新購置試劑耗材的質量調試、性能驗證，免費提供調試驗證所需一切試劑耗材和人力，免費提供驗證報告。若檢驗結果出現(xiàn)誤差，供應商有義務協(xié)助醫(yī)院實驗室查找原因，并免費進行驗證和調試；
（八）成交供應商應承擔所供試劑耗材的售后維護及出現(xiàn)的非院方原因造成的質量問題和結果誤差；
（九）供應商應具備出現(xiàn)問題30分鐘應答，6小時達到現(xiàn)場解決問題的能力。
六、供應商應提交的資料
（一）響應函；
（二）廉潔承諾函；
（三）統(tǒng)一社會信用代碼營業(yè)執(zhí)照或營業(yè)執(zhí)照、稅務登記證、組織機構代碼證復印件；
（四）《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》中要求的有效的生產或經營企業(yè)許可證或備案證明文件，國家及行業(yè)法律法規(guī)要求應當具備的其他資質復印件；
（五）所提供產品目錄清單（包括但不限于試劑耗材品目、規(guī)格、流水號、價格、技術參數(shù)等）
（六）所提供試劑耗材的生產廠家營業(yè)執(zhí)照、生產許可證等資質復印件；
（七）所提供體外診斷試劑的注冊證等有效資質證明文件；
（八）所提供體外診斷試劑的生產廠家的有效授權證明文件；
（九）所提供體外診斷試劑耗材近2年連續(xù)取得國家衛(wèi)生部門臨床檢驗中心室間質評報告等相應資料；
（十）配送方案及售后服務方案及相應印證資料：包括但不限于倉儲、運輸服務應具備的設施設備清單及印證資料，供貨能力、售后服務能力印證資料等；
（十一）近三年財務報表和審計報告、繳納稅收憑證，若公司成立不足三年的，提供相應的業(yè)績和繳納稅收憑證;
（十二）信用證明及在經營活動中沒有重大違法記錄印證資料；
（十三）法定責任人身份證明書和法定責任人授權書原件；
（十四）法定責任人或/和授權代表的身份證（雙面，復印件）；
（十五）本公司法人對業(yè)務代表的授權委托書(包含授權內容、授權期限、業(yè)務員聯(lián)系電話、電子郵箱信息)、業(yè)務代表的身份證復印件。
（十六）供應商獲得相關認證或質量評價體系證明的復印件；
（十七）國家法律法規(guī)要求供應商及產品應當具備的其他相關資質證明文件。
七、資料要求及其他事項提醒
公司根據(jù)所提供的產品的特點，制作封面為響應文件并裝訂成冊，一式三份；以上資料均需加蓋鮮章，并按照以上順序進行裝訂密封，資料的規(guī)范性作為競爭性磋商的依據(jù)之一。
八、采購方式
按照四川省體外診斷試劑陽光采購政策執(zhí)行，根據(jù)體外診斷試劑的質量、價格、配送及售后服務等因素，綜合評定進行采購。
九、報名及遞交資料時間
（一）報名時間：即日起至2018年12月7日17:30點前，逾期不予受理。
（二）報名方式：供應商另須將報名基本信息(項目+供應商名稱+聯(lián)系人+手機號碼)發(fā)送至醫(yī)院采購科郵箱2803814277@qq.com
（三）遞交資料時間：采購會前10分鐘提交。
十、采購會時間和地點
院內采購會地點：遂寧市第一人民醫(yī)院采購科(油房街22號門診樓7樓)，具體時間在報名郵箱另行通知
聯(lián)系人：徐老師、范老師
聯(lián)系電話：0825-2213572
遂寧市第一人民醫(yī)院
2018年11月27日
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